滁州启动医疗器械“五整治”

本网讯昨日，记者从滁州市食药监部门获悉，为切实加强医疗器械监管，严厉打击违法违规行为，我市已启动为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，将重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为。

记者了解到，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。对虚假注册申报行为，重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为。对违规生产行为，重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管（包）使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌等行为。对非法经营行为，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。对夸大宣传行为，重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。对使用无证产品行为，重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。

市食药监部门表示，将根据日常监管和投诉举报情况梳理重点案件线索进行集中检查，同时组织力量对“五整治”涉及的重点环节、场所及企业进行集中排查。对集中排查发现的问题，日常监管手段能解决的，责令其限期整改；构成案件的一律立案查处。

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文章来源：http://www.chuzhou.cn/2014/0404/48504.shtml