周玉艳：不负青春在平凡中坚守，闪光足迹在坚守中奉献

周玉艳

周玉艳，女，1981年12月生，安徽天康医疗科技股份有限公司技术部部长。周玉艳从事医疗科技研发23年，精通行业国内外法规标准，受邀参与起草全国行业标准5项，主持设计、研制的项目获1项省级、3项市级科技成果奖。深耕研发一线，创新研发出安全、自毁系列注射器，有效杜绝重复使用问题，每年国内外订单超10亿支，为企业创收超5500万元；2020年，她用16天完成医用隔离面罩、医用外科口罩、医用防护服等6项医疗用品的跨界设计开发、生产，极大缓解了抗疫一线医疗资源紧缺问题，为公司申请专利37项。她获评安徽省最美职工、天长市“青年科技创新之星”荣誉称号。

沉心做事，热爱钻研的“专利达人”

作为“80后”，周玉艳是一个能沉下心来做事、热爱钻研的“专利达人”。2000年，她来到安徽天康医疗科技股份有限公司从事技术研发工作，这一干就是23年。在她的主持下，公司获专利达37项，其中中国发明专利4项，国外发明专利8项，实用新型专利25项。

2005年，她调研市场、洞察行业发展动态，发现一次性无菌注射器虽能避免交叉感染、使用方便，但由于一些医疗机构管理不善或利益驱动，一次性使用注射器被回收、贩卖与重复使用情况时有发生，卫生隐患十分严重。鉴于此，她向公司汇报，立即成立专项小组，开始设计“自毁式注射器”的研发课题。她从捕捉鳝鱼的鳝笼上面找到灵感，经过积极探索、钻研、大胆创新，将鳝笼的倒齿原理应用在了“自毁式注射器”上，成功主持研发出用于小儿疫苗注射的一次性使用自毁式注射器产品，并申请获批国家专利保护的公司首个知识产权，由此掀开了公司知识产权强企的新篇章。

该项研发成果外型及操作方法与一次性注射器相同，但在注射完预计的药液剂量后即实现自毁，有效的杜绝了重复使用，避免了交叉污染，提高了临床注射安全。该产品一经投放市场便得到了国内外医患人员的青睐，销往国内各大医院、疾控中心，获得了国内市场60%以上的份额，并于2010年通过WHO—PQS认证，成为了联合国UNCEF医械产品合格供应商。每年订单超10亿支，为企业创效益每年不少于5500万元，在国内出口量排名第一，在全世界行业供应量处于领先地位，公司获得“安徽省专精特新冠军企业”称号。

兢兢业业，勤于钻研的“标准达人”

周玉艳勤于钻研，兢兢业业，精通国内国际相关医疗器械专业标准，善于质量管理体系合规性策划与部署。由于她钻研国内外法规标准成绩斐然，受邀与全国医用输液器具标准化委员会一同起草了5项国家行业标准。

2010年，全国医疗器械法规改革，相关认证审核标准发生天翻地覆的改变。如果审核通过不了，公司将无资格继续生产销售相关医疗器械，届时公司的生存也将岌岌可危。周玉艳临危受命，带领技术团队和公司质量管理体系小组深入研读新法规的每条每款，策划验收标准的导入贯彻方案，深入车间一线，从公司硬件到软件对照新标准逐条查找问题并分析改进方式，不放过任何一个盲点。她顶着凌晨3点的星空从厂区下班，休息不到6小时又回来继续奋斗。整整三个月，经过周玉艳和她的团队不懈的奋战下，成功让公司在国内同行业率先通过认证审核，让公司恢复生产销售。

2016年6月，在中美贸易摩擦时有发生，国内外形势深刻复杂变化之际，公司第一次接受了美国FDA QSR820严格的体系考核（考核过关后方可与美国进行医疗器械的出口贸易）。面对两国相差巨大的标准、数不清的文件和法规条例，再加上语言的障碍和时间的紧迫性。周玉艳顶着压力，带领技术团队以一丝不苟的态度，查翻译、找问题、改进方法……争时间、抢进度。整整一个半月，最终以零缺陷的好成绩顺利通过审核。2018年12月，公司第二次接受美国现场考核，她再次带领技术团队积极备战迎审，又一次以零缺陷的好成绩通过了审核，为公司顺利进出口贸易做出贡献。

跨界生产，主动请战的“设计达人”

疫情初期，各地防护服、一次性使用医用口罩、护目镜等医疗防护物资急缺，天康集团积极响应党和政府的号召，利用自身的产业优势，紧急投产医用。周玉艳主动请战，只身一人提前复工来到公司加班加点、白天黑夜连轴转收集、钻研国内外有关医用口罩、医用外科口罩、防护服等防疫物资标准，她利用自身的医疗器械设计开发和产品注册经验，紧急策划产品设计开发方案、编写设计开发资料、编写产品注册申报资料。仅用六天完成了医用隔离面罩、隔离眼罩、隔离衣设计开发和备案申报资料，顺利在滁州市局备案成功并投产；用十天完成了医用口罩、医用外科口罩、医用防护服设计开发、注册资料，顺利通过了省局注册现场审核。大量防疫物资的顺利投产，缓解了抗疫一线医疗资源紧缺问题。

安心者有大艺，专心者成大才，痴迷者成大业。周玉艳立足平凡的岗位，忠诚敬业、乐于奉献，于平凡中绽放非凡之光。

责任编辑：谢世炜

文章来源：http://www.chuzhou.cn/2023/1027/480493.shtml